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| 進口醫(yī)療器械具有一定的使用風險 |
| 添加時間： 2012-04-21 點擊： 1831 |
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幾年，盡管國內的醫(yī)療器械（醫(yī)療機箱）研發(fā)、生產取得了進步，但高端醫(yī)療器械（醫(yī)療機箱）設備仍依賴進口。這些進口醫(yī)療器械（醫(yī)療機箱）涉及醫(yī)療導管、X射線管、X射線斷層掃描儀、彩色超聲波診斷儀、核磁共振成像裝置等生產、維修用零部件和設備。
河南出入境檢驗檢疫局監(jiān)管發(fā)現(xiàn)，這些進口醫(yī)療器械（醫(yī)療機箱）設備，不少都存在缺少安全標識、無中文警告語、插頭制式與中國不符、部件質量缺陷等質量安全問題，其中還不乏著名品牌的產品。同時，被監(jiān)管的設備還存在缺少進口許可證明文件、無CCC證書和標識、隨機技術資料不完整、噪聲及輻射等危險防護不符合要求等問題。
河南出入境檢驗檢疫局局長袁長祥認為，進口醫(yī)療器械與藥品一樣，都具有一定的使用風險。長時間與人體接觸、長期使用、置入人體內、具有放射性的醫(yī)療器械，在其診治疾病的同時，不可避免地存在不安全因素。他透露，去年我省進口醫(yī)療器械的批次同比增加了18.4%，貨值增加44%。其中共檢出不合格進口醫(yī)療器械（醫(yī)療機箱）8臺（套），不合格貨值約311萬美元。 |
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