一是深入推進《醫(yī)療器械(醫(yī)療機箱)生產質量管理規(guī)范》的全面實施,抓好生產企業(yè)《規(guī)范》的宣傳貫徹工作。
二是繼續(xù)加強生產企業(yè)和高風險醫(yī)療器械品質的監(jiān)管,嚴肅查處醫(yī)療器械經營企業(yè)無證和超范圍經營的違法行為。
三是穩(wěn)妥推行醫(yī)療器械(醫(yī)療機箱)質量誠信體系建設,完善企業(yè)質量信用檔案,實行一企一檔。
四是提升醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測水平,完善醫(yī)療器械(醫(yī)療機箱)應急事件的處置機制。
五是開展對裝飾彩色平光隱形眼鏡產品的監(jiān)管,加強宣傳引導,實施專項治理工作。
六是加強醫(yī)療器械(醫(yī)療機箱)使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,扎實開展對醫(yī)療機構用械情況的監(jiān)督管理和檢查,嚴厲查處違法違規(guī)使用醫(yī)療器械行為。
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