| 為進一步提高全省醫(yī)療器械（醫(yī)療機箱）不良事件監(jiān)測人員對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的認識與理解，充實監(jiān)測業(yè)務知識，明確工作流程和要求，近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局、甘肅省藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)測與評價中心在蘭州市舉辦醫(yī)療器械（醫(yī)療機箱）不良事件監(jiān)測培訓班。
近年來，通過各級部門的不斷努力，甘肅省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作發(fā)展較快，監(jiān)測數量和質量不斷提升。但是，目前全省醫(yī)療器械（醫(yī)療機箱）不良事件監(jiān)測水平離預期目標還有很大距離。加強宣傳培訓工作，讓監(jiān)測人員學習相關的法律法規(guī)知識，提高上報意識，以達到提升全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價水平的目的，顯得十分緊迫重要。
甘肅省局要求，要明確醫(yī)療器械（醫(yī)療機箱）不良事件監(jiān)測與監(jiān)管工作的關系；要提高認識，進一步增強做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的責任感和緊迫感；醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構要加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》的要求，切實履行職責。
甘肅省衛(wèi)生廳要求，醫(yī)療機構要高度重視醫(yī)療器械（醫(yī)療機箱）不良事件監(jiān)測工作，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南（試行）》相關規(guī)定，配備專人負責，建立健全監(jiān)測制度，主動開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，特別是發(fā)生嚴重事件后要做到及時、準確、科學處置，把風險降低到最低，保障患者的用械安全。
培訓班上，專家分別對《醫(yī)療器械（醫(yī)療機箱）不良事件監(jiān)測工作指南（試行）》釋義、骨科植入性醫(yī)療器械（醫(yī)療機箱）不良事件監(jiān)測概述、心血管植入物不良事件、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與新系統(tǒng)功能進行了全面的講解。 |
